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可成生技大突破 3D列印骨材 攻客製化

2018/06/05 | By

經濟日報 記者高行/台北報導

由左至右分別為可成生技的3D列印機台、可撓式中空骨釘、以3D列印製作的人工骨材。 記者高行/攝影
由左至右分別為可成生技的3D列印機台、可撓式中空骨釘、以3D列印製作的人工骨材。 記者高行/攝影

為了替台灣尋找經濟新動能,經濟日報推出「創業超新星」系列專題報導,本系列介紹台灣最具創新能力的新秀,報導這些新創公司的優勢及潛力,讓其價值被外界看見,獲得更多資源挹注,成為未來台灣經濟發展的中流砥柱。

創新醫材公司可成生技在工研院力挺下,研發出獨步全球的可撓式中空骨釘,顛覆傳統骨釘無法和人體融合的缺點,更採獨門3D列印技術,未來將延伸到脊椎、髖關節、口腔等多元領域,以高度客製化為利基,突破國際四大龍頭樹立的競爭高牆,打造全球骨材市場的新藍海。

可成生技2016年3月由知名骨科醫師劉永隆創立,主攻創新骨釘產品,談起創業緣起,劉永隆表示,當時在機緣巧合下,經由他的老師,也是權威骨科醫師的台大副院長孫瑞昇引薦下,得知工研院所研發的創新骨材,憑藉他豐厚的骨科實務及理論經驗,即刻判斷該產品具國際市場前景,且能幫助病患造福人群,立馬爭取到工研院的專屬授權,這也是他首次由醫師邁向醫材事業的跨界演出。

激發劉永隆創業的創新骨材為「可撓式中空骨釘」,相較傳統骨釘,該產品具備「可撓」和「中空」二大特色。人們意外骨折或關節耗損嚴重,骨科醫師使用許多材料來固定、修補或替代人體的組織,其中骨釘可說是固定骨組織的基本零件,長期以來,醫界所用骨釘為實心,無法讓骨骼細胞穿透生長,讓骨釘和組織間高度密合,而可成生技的創新骨釘由於採中空設計,具備不規則多孔結構,植入人體後,可促進骨骼、血液在其間自然生長,讓骨釘和人體融為一體,原本外來的植入物也成為人體的一部分,消除傳統骨釘植入後所帶來的異物感。

該創新骨釘的「可撓性」也是亮點,該產品由於採中空設計,與傳統骨釘相較強度較弱,因此特別利用設計出其可轉動特性,等於為骨釘裝上避振器,使其置於人體內後可緩衝關節轉動,較傳統骨釘更不易斷裂,使用壽命更長。

可成生技另一項獨門利器則是最夯的3D列印,為全球唯二利用3D列印製程製造人工骨材的廠商,另一家為國際龍頭Zimmer用來製作人工脊椎支架,可成則成功運用在人工骨釘。

劉永隆指出,3D列印應用在人工骨材上,就一般幾何形狀較簡單產品,不見得會比傳統開模製造要快,但對複雜度較高產品就具速度優勢,且部分高度客製化產品傳統製程無法製作,非得3D列印不可,因此,未來要在創新骨材占穩利基,就必需掌握3D列印的「know-how」,搶得先機。

劉永隆特別秀出不久前才「列印」完成的髖臼杯,該產品將裝在一位癌症病患身上,該病患由於腫瘤侵襲進行骨骼部分切除,導致市售標準化產品無法適用,轉而運用3D列印製作成多重曲面性產品,成功解決該病患遭遇難題,加上可成生技獨家多孔隙技術,可使病患手術後癒合時間大幅縮短。

根據工研院IEK統計資料顯示,2017年全球骨科預估有384億美元,2020年則將高達433.1億美元,整體的複合成長率達3.8%;不過,全球骨材市場目前幾乎由Zimmer、Depuy(J&J)、Stryker及Smith & Nephew等四大龍頭所寡占,可成生技面臨切入不易的問題。

可成生技主要策略為繞過與國際大廠正面交鋒,專注在3D列印的客製化產品創造新的藍海市場。副總經理陳錦昇指出,就客製化市場觀察,僅台灣單一骨科醫師一年會有約12例骨科腫瘤病患需求,國內外總體需求相當龐大,目前客製化人工關節國外行情一顆約上百萬元,技術含金量高,和國際四大龍頭廠著墨的一般人工骨材市場有所區隔,這也是我們的特殊利基所在。

可成生技獨步全球的創新骨釘,目前已通過動物試驗及人體相容性測試,進入最後的研發階段,僅需再做一次力學測試就宣告完成,其中工廠認證已申請ISO13485及GMP2、3類醫材等級認證,預計今年6月底通過,未來將陸續向台灣、美國、歐盟等國申請上市許可,預計最快二年內揮軍全球市場。

可成生技掌握的3D列印技術不只運用在目前主力的骨釘產品,近期密切和工研院、台大、北醫、成大、秀傳等骨科團隊合作,將「可撓性」、「多孔隙」的獨門利基延伸到脊椎、髖關節及口腔骨材的研發,將形成強有力的產品線,和國際品牌一較長短。

可成生技小檔案

資本額:3,500萬元

成立時間:2016年3月

主要產品:骨釘、人工骨材、人工牙根

競爭優勢:

•骨材產品具「可撓」和「中空」專利技術,可與人體組織充分融合

•骨材產品採3D列印技術製程,可高度客製化

•人工牙根具獨門人體融合技術,可加速癒合並避免術後後遺症