細胞療法國家隊精準生技 與CDE簽訂新冠肺炎專案

細胞再生療法用於新冠肺炎治療成為可能，細胞治療將帶來醫療新契機，蔡英文總統在520就職演說曾指出，生技醫療是台灣六大核心，戰略產業之一，要接軌全球生物及醫療科技產業、<特管法>也明訂六大自體細胞治療、而<再生醫療製劑管理條例>則加速人類細胞治療產品推出，「要用政策支持，帶動細胞治療國家隊！」

因此，台灣不落人後，國內廠商精準生技獲台灣衛福部(TFDA)肯定，獲准加入新藥研發治療新冠肺炎研究，預計今年底將進入人體臨床一期(IND)，更為細胞療法國家隊，與藥品查驗中心(CDE)簽訂新冠肺炎專案指標案件藥物法規科學諮議協議。

尖端生醫副總黃濟鴻指出，疫情帶動再生醫療的發展，特別在細胞因子活化和防止肺纖維化兩項領域受關注，在國外NK殺手細胞臨床用於新冠肺炎由於有美國緊急使用授權(EUA)，件數高達18件，可以預期未來將會是治療新冠肺炎的療法之一。

業內資深人士認為，再生療法雖可作為治療新冠肺炎重症的支持療法，但在生醫療製程仍然面對許多挑戰，尤其是細胞製程中每個環節都要經過層層檢測，要升級細胞治療，就必須先建立優質的檢測方法。

面對後新冠肺炎時代，生醫產業也要思索如何運用既有強項發展下一步，而再生醫療是一個重要領域。台灣醫界聯盟基金會期盼，積極推動台灣再生醫療發展，透過國際合作、知識推廣、趨勢研究與策略推動，期待串聯台灣再生醫療量能。